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--目的---
冻干粉是在无菌状态下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。本试验通过AKF-PL2015C卡氏加热进样来测定冻干粉的水分含量。 |
--仪器配置---
1. AKF-PL2015C卡尔费休水分滴定仪主机； 2. 全封闭安全滴定池组件； 3. 铂针电极； 4. 卡氏加热炉； | 5. 进样瓶； 6. 电子天平（0.1mg）； 7. 空气发生器。 |
---试剂---
滴定剂：库伦法卡尔费休试剂 |
---测定方法---
1、 开启空气发生器，卡氏加热炉，设定好气量、温度，向滴定池中加适量卡尔费休试剂，若已有试剂可不加。 2、 待仪器平衡后测空白。 3、 用进样瓶称取一定量的样品，放入卡氏加热炉中，开始测量。 |
---仪器参数---
通气流量：20ml/min 加热温度：150℃ 搅拌速度：6 辅助功能：方法保存，结果自动计算存储 | 空白：计算 延时：根据需要设置 电解速率：2
|
卡尔费休水份测定仪样品测定记录
样品来源： | 客户寄样 | 环境温度：25℃ |
样品名称： | 冻干粉 | 环境湿度：52% |
空白质量： 90.0ug | ||
测定记录：
样品名称 | 样品质量/mg | 水质量/ug | 检测时长/min | 测量结果/% | 平均值及RSD/% |
NGAL | 12.7 | 395.5 | 6:53 | 2.40 | 2.41
2.07 |
16.8 | 485.9 | 7:51 | 2.35 | ||
9.2 | 318.9 | 5:24 | 2.49 |
结论：
采用AKF-PL2015C卡尔费休库伦法水分测定仪测定冻干粉的含水量，采用卡氏加热进样测量，样品含水量为2.41%，重复性较好，检测快速方便，能有效检测出其中的含水量。 |
